W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 2/2024 z dnia 22.01.2024 r. oraz ESPI nr 3/2024 z dnia 09.02.2024 r. Zarząd Hemp_Health S.A. (Emitent) informuje, że w dniu dzisiejszym, tj. 12.02.2024 roku, powziął informację, że spółka stowarzyszona z Emitentem, tj. THC Pharma S.A., podpisała istotne warunki umowy handlowej (Term Sheet) dotyczące produkcji kontraktowej marihuany medycznej przez zakład farmaceutyczny z siedzibą w Portugalii (Zakład).
Producentem marihuany medycznej dostarczanej do Zakładu może zostać zarówno partner czeski opisany w raporcie ESPI nr 2/2024, jak i inni producenci, z którymi Emitent podpisał listy intencyjne. W tych przypadkach Emitent przyjmie rolę podmiotu odpowiedzialnego Marketing Authorization Holder („MAH”), który uzyskiwać będzie z URPL pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce marihuany medycznej („Produkty”).
Zakład portugalski będzie realizował czynności wytwórcze zgodnie z Europejską Dobrą Praktyką Wytwarzania (EU GMP) oraz dokonywał zwolnienia serii, umożliwiając w ten sposób import Produktów przez THC Pharma w celu wprowadzenia ich na rynek polski.
Przy każdym kolejnym zamówieniu podpisywana będzie szczegółowa umowa oparta o warunki podpisanego dziś Term Sheet przez THC Pharma.
Następnie THC Pharma uzyskiwać będzie pozwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na import kolejnych partii surowca farmaceutycznego, jakim jest marihuana medyczna, a następnie zajmie się dystrybucją do hurtowni i aptek w Polsce.
Zarząd Emitenta podkreśla, iż podpisanie Term Sheet jest niezbędnym ogniwem dla opisanego wyżej łańcucha dostaw, dzięki czemu kolejnym krokiem będzie złożenie przez Emitenta jako MAH wniosku lub wniosków o rejestrację marihuany medycznej produkowanej przez współpracujących producentów, co jednak w dużej mierze jest uzależnione od jakości i terminowości otrzymanej od nich dokumentacji.
Emitent zaznacza, iż ze względu na uwarunkowania prawne oraz skomplikowany i przewlekły proces uzyskania zgody na import marihuany medycznej do Polski, import produktów dostarczonych przez ww. producentów do Zakładu prawdopodobnie nastąpi najwcześniej w czwartym kwartale tego roku.